1x Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (1 VPE)

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  • Selbsttest
  • Probe: Anterioren Nasenabstrichproben
  • Testergebnis in 15 Minuten
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Artikelnummer MHC-AFF-1 Kategorie

Einfach und sicher – Testergebnis in 15 Minuten

Der Corona-Schnelltest des Herstellers ACON Biotech zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich ca. 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. Anschließend wird eine Flüssigkeit mit Hilfe der Extraktionspufferröhrchen hergestellt. Von dieser Flüssigkeit werden 4 Tropfen in die beiliegende Testkassette getropft. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.

Anwendungsvideo: https://www.aconbio.com

GebrauchsanweisungBroschüre ansehen

Eigenschaften

  • Hersteller: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ld.
  • Produktname: Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
  • CE-zertifiziert: Benannte Stelle: 0123 | No. V9 042074 0032 Rev. 00
  • Art der Probe: Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich 2 – 3cm (anterior nasal)
  • Auswertungsdauer: 15 Minuten
  • Klinische Sensitivität: 97,10%
  • Klinische Spezifität: 99,50%
  • Cl 95% Sensitivität: 93,1% – 98,9%
  • Cl 95% Spezifität: 98,2% – 99,9%
  • Verpackungseinheit: 1 Stück

CE 0123 – zertifiziert durch den TÜV SÜD

Der Antigen Schnelltest Flowflex SARS-CoV-2 für Laien entspricht allen geltenden europäischen Vorschriften und wurde den vorgeschriebenen Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen. Der Schnelltest ist durch den TÜV SÜD zertifiziert. Damit erfüllt der Test alle Zulassungsvorgaben für den europaweiten Vertrieb und Handel.

Zertifikate

Zulassung

Der SARS-CoV-2 Antigentest zur Eigenanwendung ist in Deutschland vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen und entspricht den Kriterien des Paul Ehrlich Instituts (PEI).

PEI: https://www.pei.de
BfArM: https://antigentest.bfarm.de

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