1x Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest (1 VPE)

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  • Selbsttest
  • Bestimmung mittels Nasenabstrich
  • Testergebnis in 15 Minuten
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Artikelnummer MHC-HG-1 Kategorie

Einfach und sicher – Testergebnis in 15 Minuten

Der Corona-Schnelltest des Herstellers Beijing Hotgen zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich ca. 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. Anschließend wird eine Flüssigkeit mit Hilfe der Extraktionspufferröhrchen hergestellt. Von dieser Flüssigkeit werden 4 Tropfen in die beiliegende Testkassette getropft. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.

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Gebrauchsanweisung

Eigenschaften

  • Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
  • Produktname: Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
  • CE-zertifiziert: Benannte Stelle: 0123 | No. V9 089675 0006 Rev. 00
  • Art der Probe: Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich 2 – 3cm (anterior nasal)
  • Auswertungsdauer: 15 Minuten
  • Klinische Sensitivität: 97,33%
  • Klinische Spezifität: 99,18%
  • Cl 95% Sensitivität: 95,15% – 98,71%
  • Cl 95% Spezifität: 97,92% – 99,78%
  • Verpackungseinheit: 1 Stück
Statement Mutation

CE 0123 – zertifiziert durch den TÜV SÜD

Der Antigen Schnelltest Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) für Laien entspricht allen geltenden europäischen Vorschriften und wurde den vorgeschriebenen Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen. Der Schnelltest ist durch den TÜV SÜD zertifiziert. Damit erfüllt der Test alle Zulassungsvorgaben für den europaweiten Vertrieb und Handel.

Zertifikate

Zulassung

Der Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest zur Eigenanwendung ist in Deutschland vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen und entspricht den Kriterien des Paul Ehrlich Instituts (PEI).

PEI: https://www.pei.de
BfArM: https://antigentest.bfarm.de

Zusätzliche Information
Gewicht 0.06 kg

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