50x LITUO COVID-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) Profitest (1 VPE)

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  • Profitest
  • Bestimmung mittels Nasenabstrich
  • Testergebnis in 15 Minuten
  • einzeln verpackt
  • CE IVD

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Artikelnummer MHC-LITP-50 Kategorie

Einfach und sicher – Testergebnis in 15 Minuten

Der Corona-Schnelltest des Herstellers Zhuhai Lituo zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich ca. 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. Anschließend wird eine Flüssigkeit mit Hilfe der Extraktionspufferröhrchen hergestellt. Von dieser Flüssigkeit werden 2 Tropfen in die beiliegende Testkassette getropft. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.

Gebrauchsanweisung mehrsprachig

Eigenschaften

  • Hersteller: Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd
  • Produktname: LITUO COVID-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold)
  • CE-zertifiziert
  • Art der Probe: Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich 2 – 3cm (anterior nasal)
  • Anwendungsdauer: 15 Minuten
  • Klinische Sensitivität: 94,53%
  • Klinische Spezifität: >99%
  • Cl 95% Sensitivität: 88,80% – 97,41%
  • Cl 95% Spezifität: 97,93% – 99,97%
  • Verpackungseinheiten: 50 Stück, einzeln verpackt
Statement MutationDeclaration of limit of detectionDeclaration of marketability

CE IVD – geprüft

LITUO COVID-19 Antigen Schnelltest Profitest hat ein abgeschlossenes Konformitätsbewertungsverfahren sowie eine vierstellige Prüfziffer. Damit erfüllt der Test die europaweite Zulassung für den Vertrieb und Handel.

Der LITUO Schnelltest hat bereits mehrere verschiedene Zulassungsstellen in verschiedenen Ländern erfolgreich absolviert. Hierzu zählen u. a. Amerika, Spanien, China, Kanada.

Zertifikate

Zulassung

Der SARS-CoV-2 Antigentest zur Eigenanwendung ist in Deutschland vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zugelassen und entspricht den Kriterien des Paul Ehrlich Instituts (PEI).

PEI: https://www.pei.de
BfArM: https://antigentest.bfarm.de

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